山東消息 大連狂犬病疫苗造假案有了新進(jìn)展：違法添加核酸物質(zhì)的大連金港安迪生物制品有限公司3名直接責(zé)任人被公安機(jī)關(guān)刑事拘留，企業(yè)的這一違法行為也被食品藥品監(jiān)管部門定性為故意造假。但數(shù)萬(wàn)患者已注射問(wèn)題疫苗，誰(shuí)來(lái)對(duì)他們健康安全負(fù)責(zé)呢？

　　企業(yè)為利添加違法物質(zhì)

　　2009年2月6日，國(guó)家藥監(jiān)局在其官方網(wǎng)站上發(fā)布一段不足250字的情況通報(bào)，稱中國(guó)藥品生物制品檢定所在對(duì)狂犬病疫苗監(jiān)督檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，遼寧大連金港安迪生物制品有限公司2008年生產(chǎn)的部分人用狂犬病疫苗中檢出違法添加的核酸物質(zhì)，食品藥品監(jiān)管部門已立案調(diào)查，問(wèn)題疫苗已被控制和召回。

　　記者了解到，企業(yè)添加的這種核酸物質(zhì)實(shí)際上為聚肌胞注射液，由多分子核苷酸組合而成。這是一種經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的上市藥品，主要用于病毒性角膜炎、單純皰疹、慢性病毒性肝炎的輔助治療。

　　記者從大連警方了解到，企業(yè)非法添加的聚肌胞注射液系該企業(yè)法人代表、總經(jīng)理王全峰指使采購(gòu)員從沈陽(yáng)一家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入，共計(jì)1600支，每支2毫升，其所稱添加這一藥物的理由，是“加入聚肌胞注射液可使使用者早產(chǎn)生抗體”。

　　但國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司生物制品處處長(zhǎng)尹紅章介紹，在疫苗中加入聚肌胞注射液能夠增強(qiáng)人體對(duì)抗原的反應(yīng)，可以使企業(yè)在疫苗生產(chǎn)中節(jié)省抗原，為企業(yè)降低三分之一甚至一半以上的生產(chǎn)成本。“也就是說(shuō)原來(lái)只能生產(chǎn)一支疫苗的抗原，現(xiàn)在可以用來(lái)生產(chǎn)兩支。”